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关于举办2019年省级医疗器械初任检查员培训的通知
发布时间:2019-10-14 13:50


各相关单位:

为贯彻落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号),加强我省医疗器械监管人员队伍建设,增强医疗器械监管力,保证医疗器械检查工作质量,我中心拟举办省级医疗器械初任检查员培训,现将有关事项通知如下:

一、培训时间

2019年11月25日至11月29日(11月25日下午报到,11月25日至11月29日培训)

二、培训地点

龙虎国际娱乐平台怎么样省食品药品学校(峨眉山市黄帝大酒店)

三、参培人员(60人)

(一)省局及检查分局相关人员21人;

(二)省食品药品检验检测院20人;

(三)审评中心相关人员15人;

(四)成都局相关人员2人;

(五)资阳局及泸州局相关人员各1人。

四、培训内容

(一)医疗器械生产质量管理规范条款解析;

(二)医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及现场检查指导原则条款解析;

(三)医疗器械生产质量管理规范附录无菌和植入性医疗器械及现场检查指导原则条款解析;

(四)医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂及现场检查指导原则条款解析;

(五)医疗器械生产质量管理规范附录独立软件条款解析;

(六)医疗器械现场检查问题汇总。

五、相关事项

(一)回执中填报人员为确定参加培训人员,中心不再另行通知。如有特殊情况不能参加培训,须书面向我中心请假。  

(二)参培人员交通费自理,食宿费由中心承担。

(三)请各单位参培人员按时参加培训,并于2019年103017:00前填写培训回执(附件1),以邮件方式反馈至培训联系人。  

 

培训联系人:薛谦 杨惠然

电话: 028-61056518

手机: 13982011582  13668198330

邮箱:2683208686@qq.com 

附件:回执


 

龙虎国际娱乐平台怎么样省食品药品审查评价及安全监测中心

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